为进一步进步药品运营企业的安全管理上的水准，催促企业履行药品安全主体簇新，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等规则，现将2025年7月18日至2025年8月18日查看药品运营企业共20家次（正常8家次、立查立改11家、责令改正1家），药品运营企业日常监督查看状况予以公示，请社会各界予以监督。监督电线月商场监督管理局药品运营企业日常监督查看公示.xlsx

  现场查看药品“乳果糖口服液”、“壮腰健肾丸”，可以履行进货查验准则，低温储存药品可以在低温温控室内，温湿度正常。处方药可以凭处方出售，药师在职在岗。

  1.查看企业2025年度定时训练档案，职工训练报到表中训练人员未签字，检验员等岗位人员未参与训练，训练作用点评表中无作用点评，无点评人签字；2.企业未及时搜集与医疗器械运营相关的法令、法规、规章和规范性文件，2021年后的相关法令、法规、规章及准则性文件未及时搜集并传达学习。

  1.单个一、二类医疗器械未分区摆放；2.随机调取诺和针一次性运用无菌打针笔针头（国械注进）进销存及产品资质，该店进销存共同,并能供给相关资质。

  随机调取金海大阿司匹林肠溶片（批号：24122201、沈阳奥吉娜药业有限公司、生产日期：2024.12.23、有效期至2027.11.5）进销存及产品资质，该店进销存共同并能供给相关资质。

  随机调取安稳血糖试条（湘械注准）进销存及产品资质，该店进销存共同并能供给相关资质。

  该店药品货架上的孟鲁司特钠咀嚼片（5mg/5片装/盒，国药准字HJ20181210，杭州默沙东制药有限公司5盒），（10mg/5片装/盒,国药准字HJ20181187,杭州默沙东制药有限公司4盒），（4mg/5片装/盒，国药准字HJ20181208,杭州默沙东制药有限公司），以上3个种类药品外包装储存：遮光密封，25℃以下保存，该店内温湿度表显现29.1℃、42%。

  随机调取该店咳特灵胶囊（国药准字Z22022291）、小儿柴桂退热颗粒（国药准字Z20050716）进销存状况及相关资质，该店均能供给。

  随机调取六味地黄丸（国药准字Z43020145）、壮腰健肾丸（国药准字Z22024623）进销存状况，该店进销存共同。

  随机调取该店万通筋骨贴（吉械注准）随货同行单，进销存及相关资质，该店均能供给。

  随机抽取医用退热贴（吉械备20150221号，江西润丰药业有限公司）进货台账及相关资质，该店均能供给。

  随机抽取该店药品柜上的藿香正气水（国药准字Z51022026），罗红霉素分散片（国药准字H20154132），进销存状况及相关资质，该店能供给随货同行单及相关资质，进销存共同。

  1.2025年7月31日上午12:31时发现已记载该店常温区下午16:00时温湿度分别为28.6℃、湿度48%；2.该店合格区内陈设的温湿度计合计4个，未能供给校准检定陈述；3.该店外用药品区药品和办公用品毛巾等杂物混放。

  1.该店运用的7组温湿度仪均无校准检定陈述，可以给我们供给出厂说明书及合格证；2.合格区柜台上摆放花盆。

  1.该店运用的五组温湿度计无校准检定陈述；2.处方药（集采药品）区与生活用品混放；3.多协云冷链全程温度监控单，单据编号：5、时刻2025年7月2日、接收方无签字。

  1.药品外用类区陈设有：头部护理型Ⅲ、标准500mg、鲁宁械备20190169号；2.该店运用的七组得力温湿度仪均无校准检定陈述；3.该店运用的电脑用于结算的产品体系时刻有差错。

  1.中药饮片清斗记载、炒神曲标准、有效期未记载；2.店内作业人员未佩带作业牌；3.中药饮片柜内地龙清斗不洁净；4.处方药陈设溶剂区私家用品混放。

  1.作业人员未佩带作业牌；2.未在待验区内检验药品；3.该店运用的美达时温湿度仪不能供给校准陈述；4.冷链追溯温度数据客户交接单，上游号为0050443-Z-2C,运送车辆商标、送货人、抵达日期、抵达时刻未签字并承认，现场不能供给在途中的冷链追溯温度数据客户交接单。

  1.该店收银台处陈设黄芪精60支*10mg（产品批号：24111311）2盒；2.该店处方药区有步长脑心通胶囊，未依照检验规则开箱查看最小包装；3.处方药区摆放有办公用品。